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中國藥品生物制品檢定所(以下簡稱中檢所),位于崇文區(qū)天壇西里2號,是由原中央人民政府衛(wèi)生部藥物食品檢驗所和生物制品檢定所于1961年合并成立的衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所,于1986年更名為中國藥品生物制品檢定所, 對外使用“中國藥品檢驗總所”的名稱。
中檢所是國家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位,是國家檢驗藥品生物制品質(zhì)量的法定機構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機構(gòu),是世界衛(wèi)生組織指定的“世界衛(wèi)生組織藥品質(zhì)量保證中心”、“國家病毒性肝炎研究中心”、“國家抗生素細菌耐藥性監(jiān)測中心”、及國家指定的“中國醫(yī)學細菌保藏管理中心”、 “中國藥品生物制品標準化研究中心”、“國家實驗動物質(zhì)量檢測中心”、“國家嚙齒類實驗動物種子中心”和“國家新藥安全評價中心”。
中檢所現(xiàn)有職工767人,包括各類專業(yè)技術(shù)人員669人,其中正副研究員、正副主任藥師(技師)198人,助研、主管藥師270人,藥師(技師)和藥士(技士)201人。
中檢所現(xiàn)擁有高效液相色譜、超高效液相色譜、中壓制備液相、氣相色譜、離子色譜、毛細管電泳儀、自動旋光儀、超臨界流體色譜儀、傅立葉紅外光譜儀、紫外分光光度計、近紅外光譜儀、氣相色譜-傅立葉紅外光譜聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、飛行時間質(zhì)譜、X光衍射儀、熱重及差熱分析儀、原子吸收光譜儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、激光粒度測定儀、快速溶劑萃取儀、自動溶出儀、超高速離心機、酶標儀、γ計數(shù)器、內(nèi)毒素測定儀、基因擴增儀、氨基酸分析儀、氨基酸序列分析儀、DNA序列測定儀、流式細胞儀、圓二色光譜儀。
中檢所堅持以檢定工作為主。每年檢驗藥品、生物制品、醫(yī)療器械近萬批。建所以來,檢定疑難菌種12000余支。為每年四期的國家藥品質(zhì)量公告與八期醫(yī)療器械國家質(zhì)量公告提供檢驗分析數(shù)據(jù),對藥品生物制品的監(jiān)督管理、保證人民用藥安全與有效發(fā)揮了重要的技術(shù)支持作用。
1978-2005年獲國家級科研獎勵41項,省部級獎165項,其中“出血熱滅活疫苗流行研究”、“流行性乙型腦炎減毒活疫苗的研制”獲國家科技進步一等獎。全所年平均發(fā)表論文200余篇。編輯發(fā)行《藥物分析雜志》、《中國藥事》等刊物。檔案管理于2002年被評為“國家一級科技事業(yè)單位檔案管理”。圖書館擁有國內(nèi)外圖書雜志10萬余冊。1979~2005年培養(yǎng)研究生132人,實施繼續(xù)教育計劃,舉辦各類學習班、培訓班。中檢所與世界衛(wèi)生組織、美國食品藥品管理局、英國國家生物標準和檢定所、日本國家衛(wèi)生試驗所、丹麥血清研究所等二十多個國家的學術(shù)機構(gòu)建立了聯(lián)系,每年派員出席世界衛(wèi)生組織召開的有關(guān)藥品、生物制品的專家委員和各科學術(shù)會議,有計劃地派員出國進修、考察,并邀請國外專家來所進行學術(shù)交流和講學等。
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