藥事管理與法規(guī)（國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試掌中寶系列）
- 所屬分類：
執(zhí)業(yè)醫(yī)師考..
- 作者：
李歆 主編
- 出版社：
中國醫(yī)藥科技出版社
- ISBN：9787506754644
- 出版日期：2012-5-1
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原價：
￥18.00元
現(xiàn)價：￥14.30元
圖書簡介
1．第一部分藥事管理相關(guān)知識的內(nèi)容
本部分的內(nèi)容約占考試分值的15％一20％左右，考生應(yīng)根據(jù)考試大綱的要求，通讀所有知識點。對于書本中闡述政策和法律出臺背景的內(nèi)容，理解即可，不必死記硬背，重點掌握政府最新出臺的政策與制度，如醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的政策、基本藥物監(jiān)管的關(guān)規(guī)定和國家藥品編碼制度等。對藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則和規(guī)范以理解為主。略作記憶．在做題時也可以根據(jù)常識進行判斷。
2．第二部分藥事管理的法律、法規(guī)和部門規(guī)章等41部規(guī)范性文件
本部分的內(nèi)容是本課程考試的王要部分，約占考試分值的80％～85％。考生必須熟練掌握我國現(xiàn)行法律體系中最基本的、最穩(wěn)定的、最重要的藥事法律與法規(guī)，如藥品管理法、藥品管理法實施條例、麻醉藥品與精神藥品管理條例、處方管理辦法。很多考生反映本部分法律條文的內(nèi)容瑣碎繁多，難以抓住重點，筆者認為有三種復(fù)習(xí)策略可供借鑒，一是考生可根據(jù)本書的提示。按照每年考試的分值的分布有重點地進行復(fù)習(xí)，比如藥品管理法每年的分值約占10分左右。這部法律的重要性可見一斑；二是根據(jù)法律、法規(guī)的新舊程度確定復(fù)習(xí)的重點，在全面復(fù)習(xí)的基礎(chǔ)上，考生應(yīng)重點關(guān)注最新出臺的法律、法規(guī)與規(guī)章，這些內(nèi)容以前沒有考過，出現(xiàn)在考題中的可能性較大，如我國現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定等2011年最新頒布的部門規(guī)章；三是運用比較歸納的方法，側(cè)重記憶法律法規(guī)中提到的時限、審批主體、分級分類管理等知識點，尤其要對特殊規(guī)定加以重點記憶，如大部分的證照有效期限均為5年，但是藥品廣告批準文號的期限為1年，這類知識點往往會成為考試中常常出現(xiàn)的內(nèi)容。
目錄
第一部分 藥事管理相關(guān)知識
第1章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家藥品安全規(guī)劃
第2章 藥事管理體制
第3章 藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗
第4章 行政法的相關(guān)知識
第5章 中藥管理
第6章 藥學(xué)職業(yè)道德
第二部分 藥事管理法規(guī)
1中華人民共和國藥品管理法
2中華人民共和國藥品管理法實施條例
3中華人民共和國刑法(節(jié)選)
4最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋
5麻醉藥品和精神藥品管理條例．
6關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)的通知
7麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定
8醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
9疫苗流通和預(yù)防接種管理條例
1O執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定
11關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見
12國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)
13處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
14非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)
15處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
16處方管理辦法
17藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法
18藥品注冊管理辦法
19藥品召回管理辦法
20藥品經(jīng)營許可證管理辦法
21藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
22藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則
23藥品流通監(jiān)督管理辦法
24互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定
25醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定
26醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)
27醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(．試行)
28醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)
29醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)
30藥品說明書和標簽管理規(guī)定
31關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細則的通知
32關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容
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