藥事管理與法規(guī)（第二版/高職藥學(xué)/配盤/十二五規(guī)劃）
- 所屬分類：
高職高專醫(yī)..
- 作者：
楊世民 主編
- 出版社：
人民衛(wèi)生出版社
- ISBN：9787117174015
- 出版日期：2013-8-1
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原價(jià)：
￥39.00元
現(xiàn)價(jià)：￥0.00元
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圖書(shū)簡(jiǎn)介
《藥事管理與法規(guī)》自2009年1月出版以來(lái)，在全國(guó)醫(yī)藥高職高專學(xué)校的6個(gè)藥品類專業(yè)中使用，得到了使用學(xué)校的普遍好評(píng)。
近年來(lái)，國(guó)家有關(guān)藥品管理的法規(guī)政策修改變化較大。國(guó)務(wù)院發(fā)布了《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，衛(wèi)生、藥品主管部門發(fā)布了《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》、《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》、《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范》；更新了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》。國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱和衛(wèi)生技術(shù)人員職稱考試大綱也已修改。以上法規(guī)文件對(duì)藥事管理教學(xué)和藥品監(jiān)督管理工作有著重要的指導(dǎo)作用。原教材內(nèi)容相對(duì)陳舊，不能適應(yīng)國(guó)家對(duì)藥品管理工作的需求和藥學(xué)專業(yè)人員資格考試的要求，亟須進(jìn)行修訂。
目錄
第一章 藥事管理與法規(guī)概述
第一節(jié) 藥學(xué)事業(yè)與藥事管理
一、藥學(xué)事業(yè)概述
二、藥事管理的概念、目的、特點(diǎn)
三、藥事管理的重要性
第二節(jié) 藥事法規(guī)概述
一、藥事管理立法的概念與特征
二、我國(guó)藥事法規(guī)建設(shè)的歷史沿革
三、藥事法規(guī)的效力
四、法律責(zé)任
五、我國(guó)藥事管理法律介紹
第三節(jié) 藥事管理與法規(guī)
一、藥事管理與法規(guī)的含義及其內(nèi)容
二、藥事管理與法規(guī)課程簡(jiǎn)介
第四節(jié) 學(xué)習(xí)藥事管理與法規(guī)的重要性
一、學(xué)習(xí)藥事管理與法規(guī)的目的
二、藥事管理與法規(guī)的教學(xué)方法
三、藥事管理與法規(guī)課程的學(xué)習(xí)方法
第二章 藥事組織
第一節(jié) 概述
一、藥事組織的概念
二、藥事組織的類型
第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理組織
一、我國(guó)藥品監(jiān)督管理組織的發(fā)展沿革
二、我國(guó)現(xiàn)行藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)設(shè)置
三、我國(guó)現(xiàn)行藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的職能配置
四、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局直屬機(jī)構(gòu)
五、國(guó)外藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
第二節(jié) 藥學(xué)教育、科研組織和社會(huì)團(tuán)體
一、藥學(xué)教育組織
二、藥學(xué)科研組織
三、藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體
第三章 藥品與藥品監(jiān)督管理
第一節(jié) 薊品
一、藥品的定義
二、藥品的分類
三、藥品的特殊性
第二節(jié) 約品質(zhì)量監(jiān)督管理
一、藥品質(zhì)量特性
二、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理
三、藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)
第三節(jié) 藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理
一、藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)的目的意義
二、藥品不良反應(yīng)的定義與分類
三、藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)制度
第四節(jié) 處方藥與非處方藥分類管理
一、分類管理的目的意義
二、我國(guó)藥品分類管理的狀況
三、非處方藥的管理
四、處方藥的管理
第五節(jié) 國(guó)家基本藥物制度
一、基本藥物與基本藥物目錄
二、我國(guó)基本藥物制度實(shí)施概況
第六節(jié) 藥品召回管理
一、藥品召回的含義和分級(jí)
二、王動(dòng)召回和責(zé)令召回
三、法律責(zé)任。
第四章 藥品注冊(cè)管理
第一節(jié) 藥品汴冊(cè)概述
一、藥物研發(fā)及其特點(diǎn)
二、藥品注冊(cè)及有關(guān)術(shù)語(yǔ)
三、藥品注冊(cè)管理的目的意義
第二節(jié) 新藥注冊(cè)管理
一、新藥的定義和藥品注冊(cè)分類
二、藥物的臨床前研究
……
第五章 藥品生產(chǎn)管理
第六章 藥品經(jīng)營(yíng)管理
第七章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理
第八章 中醫(yī)管理
第九章 特殊管理藥品的管理
第十章 藥品信息管理
第十一章 藥品價(jià)格和廣告管理
第十二章 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
第十三章 藥學(xué)技術(shù)人員管理
參考文獻(xiàn)
目標(biāo)檢測(cè)參考答案
藥事管理與法規(guī)教學(xué)大綱
