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      • 所屬分類:
        執業藥師考..
      • 作者:
        國家食品藥品監督管理局執業藥師資格認證中心
      • 出版社:
        中國醫藥科技出版社
      • ISBN:9787506765077
      • 出版日期:2014-1-1
      • 原價:
        ¥89.00元
        現價:¥46.00元
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      圖書簡介

      藥劑學部分
      藥物化學部分


      目錄
       第一章緒論
        一、劑型、制劑和藥劑學的概念
        (一)劑型的概念
        由于化學合成、植物提取或生物技術所制得的各種藥物一般是粉末狀的、結晶狀的或者是浸膏狀態,所以病人是無法直接使用的。因此,有必要將這些粉末狀的、結晶狀的或者是浸膏狀態的藥物加工成便于病人使用的給藥形式(如丸劑、沖劑、片劑、膜劑、栓劑、軟膏劑、膠囊劑、氣霧劑、滴鼻劑、乳劑等),這些為適應治療或預防的需要而制成的藥物應用形式,稱為藥物劑型,簡稱劑型(dosageform)。
        (二)制劑的概念
        根據臨床需要和用藥目的不同,同一種藥物可以制成不同的劑型,例如左旋氧氟沙星可制成片劑供口服給藥,也可制成注射劑用于靜脈給藥,還可以制成滴眼劑眼部給藥;同一種劑型可以有多種不同的藥物,如片劑中有青霉素V鉀片、非洛地平緩釋片、紅霉素片、格列齊特片、硝苯地平控釋片、頭孢拉定片、左旋氧氟沙星片、雙氯芬酸鈉緩釋片等,注射劑中有頭孢拉定注射液、甲硝唑注射液、左旋氧氟沙星注射液、維生素C注射液等,因此,在各種劑型中都包含有許多不同的具體品種,我們將其稱為藥物制劑,亦即:根據藥典或藥政管理部門批準的標準、為適應治療或預防的需要而制成的藥物應用形式的具體品種,稱為藥物制劑,簡稱制劑(preparations)。應當說明的是,凡按醫師處方專為某一病人調制的并確切指明具體用法、用量的藥劑稱為方劑,方劑一般是在醫院藥房中調配制備的,研究方劑的調制理論、技術和應用的科學稱為調劑學。
        (三)藥劑學的概念
        藥劑學(pharmaceutics)是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理應用的綜合性技術科學。為了便于理解這一概念,我們將其內涵分成如下三個層次加以具體的闡述:第一,藥劑學所研究的對象是藥物制劑;第二,藥劑學的研究內容有:基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理應用等5個方面;第三,藥劑學是一門綜合性技術科學。
        我們已經明確了藥劑學的研究對象————藥物制劑的確切含義,下面我們來了解一下藥劑學的研究內容:對于任何一個藥物制劑的生產制造,都必然涉及有關的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理應用等5個方面的問題。我們可以設想,當要研制一種藥物的注射劑時,我們要首先研究或改善這種藥物的水溶性、要考察它在水中是否穩定等,這些都屬于基本理論的研究范疇;下一步我們就要進行處方設計的有關工作,例如該注射劑中應該加入多少毫升水、加入哪種有助于藥物穩定性的抗氧化劑、pH值應如何調節等等;進一步地,我們就要開展有關制備工藝的研究,例如藥物的粉碎方法、藥液的配制與過濾、怎樣進行灌裝、滅菌及其質量控制;最后,該注射劑的合理應用問題必須在有關研究的基礎上,由我們明確地寫在使用說明書中,如:肌肉注射或靜脈注射,每次若干毫升、每日幾次等等。因此,藥劑學的研究內容理所當然地包括藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理應用等5個方面的問題。從以上的論述中我們還可以很清楚地看出:藥劑學的研究涉及到許多相關的學科,從數學、化學、物理學、生物化學、微生物學、藥理學、物理化學到化工原理以及機械設備等,因此說藥劑學是一門綜合性技術科學。
        二、劑型的重要性與分類
        (一)劑型的重要性
        藥物劑型與給藥途徑、臨床治療效果有著十分密切的關系,現分述如下。
        1?給藥途徑與藥物劑型縱觀人體,我們可以找到數十個給藥途徑,它們是:口腔、舌下、頰部、胃腸道、直腸、子宮、陰道、尿道、耳道、鼻腔、咽喉、支氣管、肺部、皮內、皮下、肌肉、靜脈、動脈、皮膚、眼等。
        藥物劑型必須根據這些給藥途徑的特點來制備,例如,眼黏膜給藥途徑以液體、半固體劑型最為方便,注射給藥途徑須以液體劑型使用才能實現。有些劑型可多種途徑給藥,如溶液劑可口服、皮膚、鼻腔、直腸等多種途徑給藥。總之,藥物劑型必須與給藥途徑相適應。
        2?藥物劑型的重要性良好的劑型可以發揮出良好的藥效,這可以從以下幾個方面明顯看出:
        (1)劑型可改變藥物的作用性質:例如,硫酸鎂口服劑型用作瀉下藥,但5%注射液靜脈滴注,能抑制大腦中樞神經,有鎮靜、鎮痙作用;又如依沙吖啶(ethacridine,即利凡諾)1%注射液用于中期引產,但0?1%~0?2%溶液局部涂敷有殺菌作用。
        (2)劑型可改變藥物的作用速度:劑型的不同,可使藥物的作用速度不同,例如,注射劑、吸入氣霧劑等,發揮藥效很快,常用于急救;丸劑、緩控釋制劑、植入劑等屬長效制劑。醫生可按疾病治療的需要可選用不同作用速度的劑型。
        (3)劑型可降低(或消除)藥物的不良反應:氨茶堿治療哮喘病效果很好,但有引起心跳加快的不良反應,若改成栓劑則可消除這種不良反應;緩釋與控釋制劑能保持血藥濃度平穩,從而在一定程度上可降低藥物的不良反應。
        (4)劑型可產生靶向作用:如靜脈注射的脂質體新劑型是具有微粒結構的制劑,在體內能被網狀內皮系統的巨噬細胞所吞噬,使藥物在肝、脾等器官濃集性分布,即發揮出藥物劑型的肝、脾靶向作用。
        (5)劑型可影響療效:固體劑型如片劑、顆粒劑、丸劑的制備工藝不同,會對藥效產生顯著的影響,藥物晶型、藥物粒子大小的不同,也可直接影響藥物的釋放,從而影響藥物的治療效果。
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